1、负责抗体项目细胞生长摇瓶培养工艺开发；
2、负责2-7L生物反应器工艺开发；
3、负责30L生物反应器放大工艺；
4、负责抗体项目细胞株反应器稳定性评估；
5、项目负责人负责中试规模、生产规模工艺验证、抗体项目生产的技术转移以及与技术转移相关的风险分析等；
6、项目负责人负责临床申报相关资料撰写。
1、生物技术、细胞生物学、生物工程，硕士及以上学历；
2、熟悉细胞培养的原理与操作及生物反应器工艺开发；
3、能独立完成项目细胞培养工艺开发工作。
1、参与起草环境监测相关方法规程及设备操作规程，按照规程完成日常环境监测，协助完善环境监测体系，包括检测规程起草、方法验证、洁净区验证等相关工作；
2、协助建立微生物检测实验室的质量标准和检验规程；
3、参与起草各项目方法规程及设备操作规程，按照规程完成细菌内毒素、支原体等检测，完成必要的方法验证以及方法升级等相关工作；
4、跟进现有项目的微生物限度、无菌检查的分析检验及验证。
1、生物、微生物、制药等相关专业，大专以上学历；
2、具有微生物鉴定、无菌检查、支原体、细菌内毒素的基础知识及相关实操能力；
3、熟悉国内外微生物相关方面的法规；
4、具有较强的学习、分析、理解能力。工作认真负责，积极主动，严谨细致，有耐心，责任心、原则性强、团队协作能力强；
5、有无工作经验均可，有工作经验优先。
1、细胞培养、转染、细胞筛选等工作；
2、负责细胞筛选中相关检测工作；
3、负责细胞库建立、送检及相关稳定性工作；
4、协助完成细胞筛选平台优化工作；
5、协助完成平台优化中分子构建、评估及相关检测工作。
1、生物技术、细胞生物学等相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉细胞培养的原理与操作；
3、熟悉哺乳动物表达系统，有单克隆抗体和重组蛋白细胞培养、优化经验者优先；
4、熟悉细胞筛选中相关检测技术，如ELISA、流式细胞术等。
1、负责抗体V基因克隆；
2、负责抗体表达载体构建；
3、负责抗体筛选的功能性试验；
4、负责抗体、抗原的小规模的瞬时表达及纯化。
1.具有免疫学、细胞生物学，分子生物学，生物化学等本科及以上学历;
2.熟悉分子克隆，载体构建者优先；
3.熟悉大肠杆菌、酵母菌或哺乳动物细胞、细胞蛋白质表达系统，并具有一年以上的分子生物学经验，如分子克隆、质粒构建与优化、PCR、蛋白质的定向突变等者优先；
4.有良好的交流能力及团队精神，品行端正、有强烈的责任心和事业心；
5.有良好的写作能力和阅读文献的能力。
1、负责原辅包质量标准、检验方法、检验记录的制定；
2、负责设备、仪器、仪表等标准操作规程的建立及日常清洁、保养与维护；
3、负责原辅料、包装材料及工艺用水、稳定性样品的理化检验；
4、正确使用化验室各种药品、试剂、对照品，正确配制、使用各种试液、滴定液、标准溶液；
5、负责原辅料、包装材料的留样管理工作；
6、按照GMP要求及时填写各类记录；协助异常数据的调查。
1、分析化学、化学、化工或者药物分析等相关专业；
2、熟悉原辅料、包装材料、工艺用水的检验方法，具有理化分析、仪器分析等检验操作技能；具有使用和维护检验仪器的能力；
3、了解国内外原辅包材检测相关方面的法规；
4、具有较强的学习、分析、理解能力，工作认真负责，积极主动，严谨细致，有耐心，责任心、原则性强、团队协作能力强。
1.蛋白质药物生物活性方法开发以及优化及验证，主要包括结合以及竞争活性、细胞培养以及细胞活性、动力学等方法；
2.细胞的冻存与复苏和传代；细胞库以及其他生物关键试剂的管理；
3.按照SOP按时完成放行以及稳定性检测，并能撰写实验方案，分析数据，实验报告；
4.蛋白质药物工艺相关杂质（DNA残留、宿主蛋白残留等）分析方法开发、优化及确证，主要包括ELISA、PCR、SDS-PAGE等分析技术。
1.分子、细胞、生化、免疫与遗传学、药理、药分类相关专业，本科及以上学历；
2.具备药物与抗体生物活性或者效价评价如ELISA、FACS、细胞培养检测、BIACORE等；
3.具有良好的学习和沟通能力，熟练应用计算机Office办公软件，具备文献检索和阅读能力，英语好者优先。
1.理化分析方法的开发、优化及确证，主要包括高效液相色谱、毛细管电泳、UV等相关分析技术；
2.蛋白质药物质量表征和结构确证的分析方法开发、确证及检测工作，主要包括液质联用（LC-MS）、差示扫描量热（DSC）、圆二色谱（CD）、傅里叶变换红外光谱（FT-IR）等分析技术。
1.分析化学、化学类、生物类、医药类专业，本科及以上学历，具备良好的学习能力、沟通协调能力和团队合作能力；
2.具备分析化学或仪器分析相关背景知识，有HPLC色谱、毛细管电泳、质谱、酶标仪、PCR等仪器分析经验者优先；
3.熟练应用计算机Office办公软件，具备文献检索和阅读能力，英语好者优先。
1、阅读相关文献和上市药物信息，参与药物制剂处方的开发，逐步了解抗体蛋白稳定性、安全性的关系；
2、熟悉理化检测方法，收集处方开发和稳定性研究数据；
3、负责跟进申报项目的药物与包材相容性研究；
4、负责管理和使用制剂开发检测相关设备；
5、完成上级安排的其他临时性工作。
1、化学工程、生物化学、物理化学、制药工程等相关专业本科以上学历；
2、能够独立使用高校液相色谱等分析仪器；
3、具有较强的文献检索以及文献阅读能力。
1、工作细胞库的建立与维护，细胞库管理；
2、负责生物大分子药物的生物活性检测（细胞学或免疫学方法）；
3、优化细胞生物活性测定方法，负责分析方法的确认和验证；
4、建立和修订相关的标准操作规程，按照SOP完成其他日常检验；
5、完成公司分配的其他任务。
1、具有一定细胞生物学基础知识，熟练掌握各种细胞培养和优化技术；
2、拥有细胞冻存与复苏、传代培养经验，熟悉药理生物活性分析等相关技术；
3、能够独立进行相关技术与研究内容的调研，撰写实验方案，分析数据，准备实验报告和汇报结果；
4、有细胞培养和GLP者优先。
1、负责噬菌体抗体库定向库的构建；
2、负责噬菌体抗体库的筛选。
1、生物学、细胞学、免疫学等相关专业，本科及硕士均可；
2、熟悉噬菌体抗体库等相关技术；
3、熟悉分子克隆、载体构建；
4、熟悉ELISA，蛋白表达纯化等技术。
1.协助监查员管理和解决试验相关的问题；
2.帮助监查员与试验相关人员保持良好和有效的沟通；
3.协助监查员组织研究者会议；
4.协助整理临床试验文档和科学文献数据的检索、收集；
5.协调临床部行政事务的工作；
6.与其他职能部门共同合作；
7.完成直线经理或项目经理（PM）分配的其他工作。
1.本科学历或以上，临床医学、药学、生物工程等相关专业；
2.对自己的职业发展清晰，工作稳定性强。
1、根据试验方案、SOP和中国GCP/ICH-GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作；
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中遇到的问题直至解决；
4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理；
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展；
6、根据中国GCP/ICH-GCP、SOPs、相关当地法规创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件；
7、负责相应研究中心的研究财务管理，包括合同的起草、谈判、签署及付款管理；
8、完成部门分配的相关培训课程；
9、与其他职能部门共同合作；
10、根据实际需要，带教经验相对少的CRA和承担leading CRA相关工作；
11、完成直线经理或项目经理（PM）分配的其他工作。
1、本科学历或以上，临床医学或药学优先；
2、了解ICH-GCP以及相关法律法规对药物临床研究的要求；
3、可以遵守公司SOP以及其他规定要求；
4、良好的演讲、时间管理、以及解决问题的思维；
5、极强的组织协调、沟通管理能力，积极认真的工作态度，具团队协作精神。
1、 洁净区、设备的清洁消毒工作，生产操作过程的记录填写工作；
2、 配液系统、灌装机、灭菌柜等设备的操作及定期点检工作，并能排除设备常见故障。
3、 完成设备定期验证、工艺验证、清洁验证等验证工作；
4、 不断完善生产岗位标准操作规程、专业知识技能和其他相关SOP；
5、 及时汇报生产中异常和偏差，按要求进行必要的应急处理，配合原因调查、分析；
6、 提出任何提高生产率、降低成本、降低不安全因素的建议 。
1、生物技术、药学、制药类等相关专业专科及以上学历；
2、工作积极主动，有较强的责任心，团队合作意识和吃苦耐劳的精神；
3、生产操作、事件汇报和记录填写中诚实，行为透明；
4、良好的个人卫生习惯。
1、参与临床研究方案设计，制定数据管理解决方案和进度计划；
2、负责项目数据管理计划、核查计划、数据管理报告等相关文档的撰写和审阅；
3、负责病例报告表的注释和审阅；
4、参与数据库、编辑核查程序的设计、测试；
5、按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑；
6、进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查；
7、审核医学编码；
8、准备数据审阅会议资料，参与数据审核会。
1、本科以上学历，医学、护理学、药学及其他生命科学相关专业；
2、熟悉临床试验及数据管理流程以及相关法律法规。
1、编写程序用于生成统计表、图和列表；
2、编写程序以分析数据集(SDTM, ADaM), 并提交数据；
3、撰写编程相关文档，包括数据集说明文件 (SDTM/ADaM specifications)、审阅者指南 (reviewer guide)等；
4、编写统计核查程序，以用于数据的核查；
5、开发SAS宏程序或利于提高效率的工具, 以便于改善工作流程。
1、本科以上学历，生物统计，流行病学，公共卫生，数理统计等相关专业，熟练使用SAS 编程；
2、能熟练使用Base SAS、SAS/STAT和SAS宏语言；
3、熟悉CDISC标准，统计分析计划的编程及预运行等；
4、熟悉临床试验相关法规指南；良好的沟通能力。
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