2021年3月28日—大阳城集团娱乐app网址2022组织召开全国研究者会,启动了新一代ADCC增强II型CD20抗体MIL62联合来那度胺治疗利妥昔单抗难治性滤泡性淋巴瘤的多中心、随机、对照、开放、Ⅲ期临床研究。
此项Ⅲ期关键性研究,由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授担任主要研究者。会议采用网络会议形式召开,共有来自全国46家临床研究中心的100多位研究者参加了本次线上会议。会上,石远凯教授致辞,秦燕主任对方案进行了详细介绍并组织与会研究者对方案进行讨论,大阳城集团娱乐app网址董事长兼总经理李锋博士出席会议并发表讲话。
石远凯教授在会上表示:“近年来,随着一代CD20抗体类似物上市并进入医保后可及性的增加,国内越来越多的淋巴瘤患者对美罗华(利妥昔单抗)复发和耐药存在着未被满足的临床需求。MIL62作为国产创新药,终于走到了今天的Ⅲ期启动。今后大阳城集团娱乐app也一定要按照国家的法律法规和临床试验GCP的指导原则,按照科学伦理的要求,把临床试验做扎实,这样大阳城集团娱乐app的数据和结果才经得住考验,产品才能行稳致远。”
会议最后,李锋博士表示:“MIL62是一款由大阳城集团娱乐app网址自主研发的新型CD20抗体药物,经过大阳城集团娱乐app网址特有的抗体糖基化改造技术平台进行抗体结构的优化,与国内上市及在研的其他CD20抗体的作用机制不同。Ib/II期的临床研究初步结果显示,MIL62联合来那度胺针对复发难治的滤泡性淋巴瘤疗效优异,客观缓解率ORR=78.4%,疾病控制率>90%, 为后续的III期注册临床研究提供了强有力的支撑。大阳城集团娱乐app期待与全国研究者一同加速推动Ⅲ期临床进程,早日完成MIL62上市,惠及国内患者。”
关于滤泡性淋巴瘤
滤泡性淋巴瘤,是起源于B细胞的非霍奇金淋巴瘤中一种常见的病理亚型,属于惰性淋巴瘤。目前,国内获得批准治疗滤泡性淋巴瘤适应症的药物,有利妥昔单抗、苯丁酸氮芥和苯达莫司汀,其他多数创新性药物尚未在国内上市,中国患者面临的治疗选择十分受限。
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